情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总穴居长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼借助于病人Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR基因型型NSCLC的OS达75.5个月底

12月底17日，Journal of Clinical Oncology报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104试验的最终总猎食（OS）分析得出结论，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮生长因子激素（EGFR）基因型乙型肝炎非小蛋白质肺癌（NSCLC）病变，吉非替尼借助于病人的之前位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）借助于病人延长12.7个月底，但关联性无统计学意义（75.5个月底 vs 62.8个月底；P=0.674）。

该学术界划定222实有已行手术切除的EGFR基因型乙型肝炎Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病变，按1：1比实有随机分配给与吉非替尼（病人24个月底）或VP（每3周为1个时间段，共病人4时间段）借助于病人。

主要终点是意向病人（ITT）人群的无病猎食（DFS）。次要终点包括OS、3年和5年DFS不下、5年OS不下。

在此之后报道的得出结论，与VP相比之下，吉非替尼借助于病人可加强II-IIIA期（N1-N2）EGFR基因型乙型肝炎NSCLC病变的DFS。

本次报道的得出结论：

之前位随访80.0个月底。吉非替尼分组和VP分组的之前位OS都为75.5个月底和62.8个月底（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS不下都为53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼分组和VP分组的更新3年DFS不下都为39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS不下都为22.6％和23.2％（P=0.928）。

学术界者指出，与标准放射病人相比之下，吉非替尼借助于病人可加强EGFR基因型乙型肝炎早期NSCLC病变的DFS。尽管这种DFS优势都未转化成引人注意的OS关联性，但与历史数据相比之下，吉非替尼借助于病人的OS现在是在该病变人群之前判读到的最远OS之一。

02 JCO：多数高危非常为性十二指肠癌病变适合极端病人

2020年12月底17日，Journal of Clinical Oncology在线刊载了一篇较为根治性十二指肠手术（RC）和十二指肠存留的同时在十二指肠内依靠乙型肝炎ppm（mBCG）这两种病人在高危非常为性十二指肠癌（HRNMIBC）病变之前的可行性学术界。

学术界者最终认为，约10%的HRNMIBC会妨碍病变灵魂，需要规避二线的根治性手术才能取得更佳的。多数病变更适合选择极端病人，比如存留十二指肠，同时还能够依靠患病前的贫困质量。

这是一项多之前心随机学术界，共筛选了407实有新发HRNMIBC的病变，最终有51实有病变（27.6％）同意，其之前1实有未进行试验。

学术界将50实有病变先按照年龄、双性恋、原位癌分期等进行一分组，再随机分开RC和mBCG两分组。

在mBCG分组，有给与mBCG病人的比实有为92.0%，其之前4实有困难重重为非常为性十二指肠癌（NMIBC），3实有在4个月底后困难重重为NMIBC，还有4实有给与了RC病人。

在RC分组，给与RC病人的比实有为80%，其之前5实有未找到分组织，13实有确定为HRNMIBC，2实有显示有肌层常为。

试验结束时，mBCG分组有2实有发生十二指肠癌移转到，RC分组疾病完全缓解。12个月底的随访显示，两分组的不良惨案发生不下及病变贫困质量（QOL）均相同。

03 NO：全脑分组织放疗基础上加用厄洛替尼对病人脑分组织移转到瘤无很大实用性

12月底17日，Neuro-Oncology发布新闻一篇Ⅲ期临床试验文章，报道了全脑分组织放疗（WBRT）借助于厄洛替尼病人对NSCLC脑分组织移转到病变的治果。学术界坚称，该病人虽安全但无很大实用性，因此并无应当在WBRT基础上加用EGFR-TKI用小儿病人脑分组织移转到瘤。

学术界共划定10个之前心的224名有2处及以上脑分组织移转到的NSCLC病变，并将其随机分为单纯WBRT分组（n=115）和联合病人分组（n=109）。学术界以杏仁核无困难重重猎食期（iPFS）为主要终点，并采行简易似乎检查（MMSE）来评估认知功能（CF）。

截至分析，之前位随访间隔时间为11.2个月底。在猎食结果之外，联合病人分组和单纯WBRT分组的之前位iPFS（11.2个月底vs 9.2个月底；p=0.601）、之前位PFS（5.3个月底 vs 4.0个月底；p=0.825）和OS（12.9个月底 vs 10.0个月底；p=0.545）无很大关联性。

在EGFR基因型病变之前，相较比单纯WBRT分组，联合病人分组的之前位iPFS（14.6个月底 vs 12.8个月底；p=0.164）、PFS（8.8个月底 vs 6.4个月底；p=0.702）和OS（17.5个月底 vs 16.9个月底；p=0.221）也没有很大加强。

此外，两分组病变的MMSE总分变动也没有很大关联性。

得出结论，WBRT联合厄洛替尼病人并不必很大加强意向病人人群和EGFR基因型型病变的iPFS和不必要受到影响的CF。

04 新小儿：卡坦普尔锦类用小儿两个二线病人适应证Ⅲ期临床达主要学术界终点

12月底16日，恒瑞医小儿宣布，创造性小儿注射用卡坦普尔锦类用小儿在两项Ⅲ期临床学术界之前分别达到主要学术界终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于中晚期食管癌二线病人；另一项为联合放射病人用于中晚期或移转到性突起非小蛋白质肺癌病变二线病人。

恒瑞医小儿在新闻稿之前坚称，将于更进一步向欧澳大利亚家小儿品监督管理局小儿品审评之前心（CDE）提交该公司前的沟通交流申领。

05 新小儿：二线病人食管癌，K小儿分组合疗法获选FDA须要审评参赛权

默沙东（MSD）新公司今天宣布，澳大利亚食品小儿品监督管理局(FDA）已给与为重磅PD-1肽帕博利锦类用小儿提交的补充生物制品许可申领（sBLA），用于与放射病人借助于，二线病人局部中晚期不可切除性或移转到性食管癌和十二指肠食管连接部癌（GEJ）病变。

FDA同时颁发这一申领须要审评参赛权。届时将在今年4月底13日在此之后做出无视。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q